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Filtros de la Vena Cava Inferior (VCI): historia, propósito, fallos peligrosos, sanciones gubernamentales y demandas

¿Qué es un filtro de VCI?

Los filtros de VCI sirven para prevenir un coágulo de sangre (trombosis venosa profunda) en las piernas o la pelvis, si llegara a los pulmones puede causar una embolia pulmonar fatal.

Los filtros de VCI son pequeños dispositivos de metal “como jaulas”, (a veces descrito como “arañas”) diseñados para atrapar coágulos en sus piernas de metal. Se insertan en la vena cava inferior (VCI) cerca de los riñones. La vena cava inferior es la vena más grande del cuerpo. Se devuelve la sangre desoxigenada de las piernas y los órganos a los pulmones, donde la sangre se infunde con el oxígeno. La sangre se mueve entonces en el corazón y se atrapa en el filtro hasta que el cuerpo puede disolverla, a veces con la ayuda de anticoagulantes (diluyentes de la sangre).

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Las fallas peligrosas de VCI

Si usted tiene un fallo en el filtro de coágulos de sangre VCI es posible que necesite a Wayne Wright LLP. Estos dispositivos pueden causar lesiones graves y usted necesita un bufete de abogados con la experiencia y los recursos para luchar por todo lo que merece.
Los coágulos de sangre pueden escapar del filtro de VCI. Si se inclina, el coágulo se puede filtrar más allá de él. Si las piezas de las patas de los filtros se rompen o giran debido al desgaste del metal, el coágulo puede escapar. A continuación, se puede pasar a los pulmones, provocando una embolia pulmonar potencialmente fatal. El filtro de VCI también puede “migrar” a otra parte de la vena, reduciendo quizás su capacidad para atrapar coágulos. Una vez que se ha movido de su posición, las patas pueden perforar parte de la vena. Si las piezas del filtro se desprenden, pueden pinchar el corazón, los pulmones y la vena.

Las advertencias de la FDA sobre los filtros de VCI

En 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se alarmó con la tasa de los filtros de VCI que estaban fallando. Una alerta de seguridad de la FDA en 2010 enlistó 921 fallos graves y potencialmente mortales de los filtros VCI: 328 casos de migración VCI, 146 casos de embolización (casos en los que una parte del dispositivo se soltó), 70 casos en los que el VCI perforó la vena y 56 casos de fractura del filtro. Hay riesgos considerables si los dispositivos de VCI recuperables se dejan demasiado tiempo en su lugar. Estos incluyen daño de los vasos sanguíneos, hematomas, sangrado en el lugar del implante, daño a los órganos cercanos y desprendimiento del filtro, la migración y la fractura que resulta en lesiones potencialmente fatales para el corazón y los pulmones.

Procesamientos de productos de VCI por fraude

Se han presentado demandas contra CR Bard y Cook Group, el fabricante del filtro Bard® Recovery ™, el filtro Bard G2® y el filtro Bard G2X® Express. Las piernas largas de metal de estos filtros se han roto y atravesado el corazón, los vasos sanguíneos y los órganos principales – todos estos eventos potencialmente peligrosos para la vida. Los filtros mismos se han desprendido de la zona de implantación y emigrado a otras partes del cuerpo.

Bard ha sido acusado de vender los filtros de VCI a sabiendas de que tienen defectos de diseño y de fabricación. La FDA dice que la compañía utiliza ilegalmente una herramienta médica para eliminar los filtros de VCI que no se había aprobado y no lo informó. Debido a estos problemas, la FDA solicita a los médicos eliminar los filtros de VCI recuperables en cuanto el peligro de un coágulo haya pasado.

En 1993, CR Bard Inc. se declaró culpable de una acusación penal “de 391 procesamientos y fue multado con $61 millones de euros” después de que admitieran “que habían experimentado de manera ilegal en los pacientes, mintieron al gobierno sobre los experimentos y fracasos de los dispositivos y catéteres que se venden sin aprobación”de la FDA. Seis funcionarios de la compañía fueron acusados de una conspiración que causó múltiples “emergencias y una muerte”, según un artículo de 1995 en The New York Times.

¿Por qué los médicos prescriben los filtros VCI?

Cuando los coágulos sanguíneos que amenazan la vida se desarrollan en las piernas o la pelvis, los anticoagulantes (disolventes de la sangre) son la primera opción de un médico para disolverlos. En algunos casos pueden no ser capaces de prescribirlos. Estos pueden interferir con otros medicamentos que toma un paciente. Los coágulos de sangre del paciente pueden haber aparecido después de tomar anti-coagulantes. El paciente puede haber tenido una cirugía reciente, trauma, o efecto secundario que descarta el uso de anticoagulantes. Entonces se puede implantar un filtro VCI. El procedimiento lo realiza un “radiólogo intervencionista, cardiólogo intervencionista o un cirujano vascular”.

Historia de los Filtros VCI

Los filtros de VCI han estado en uso desde hace casi 50 años. La primer “… colocación quirúrgica abierta de un filtro” se produjo en 1967 y la “primera inserción percutánea de un filtro tuvo lugar en 1984.” De acuerdo con la FDA, su uso ha incrementado rápidamente. En 1979, 2.000 filtros de VCI fueron implantados en pacientes con amenaza de coágulos en la sangre. En 2007, se implantaron 167.000 filtros de VCI. Para el año 2012, el número había aumentado a 260.000 con la previsión de que seguiría incrementando.
Debido a los graves fallos de funcionamiento de algunos filtros de VCI, la FDA emitió advertencias estrictas para los médicos, solicitando un control cuidadoso de los filtros y su eliminación tan pronto como sea posible para evitar complicaciones.

¿Quién está en riesgo de coágulos de sangre?

Las cirugías ortopédicas que reducen el flujo sanguíneo de manera exponencial aumentan el riesgo de coágulos de sangre (trombosis venosa profunda). Las posibilidades de desarrollar un coágulo son altos “durante o poco tiempo después de la cirugía de reemplazo de cadera o de rodilla”. La Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos informa que hay dos tipos de coágulos que se pueden desarrollar después de estas operaciones: una trombosis venosa profunda (TVP) coágulos de sangre en las piernas y una embolia pulmonar, un coágulo de sangre en los pulmones (PE).

Las cirugías de reemplazo de rodilla y de cadera pueden liberar restos de tejido, proteínas y grasas en una vena, y dañarla. Cuando las venas están dañadas, liberan sustancias que coagulan de la sangre. Los coágulos de sangre también pueden ocurrir después de una cadera o pierna rota, el tratamiento del cáncer, una historia previa de coágulos de sangre, parálisis de la médula espinal, la menopausia después de la terapia de reemplazo hormonal, venas varicosas, embarazo, parto natural o una sección C, historial de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardiaca congestiva y enfermedad inflamatoria intestinal.

Si usted siente que su filtro de VCI lo está poniendo a usted o a un ser querido en riesgo, no dude en ponerse en contacto con nuestros abogados para una consulta gratuita para evaluar su situación.

Por qué confiar en los abogados de Wayne Wright de El Paso.

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